服务内容

生物与制药公司现在要面对的规章制度越来越多，从生产工艺到产品标签和说明，一切都要受到由美国食品药品监督管理局 (FDA)、欧洲药品局 (EMEA) 和日本厚生劳动省 (MHLW) 制定的法规的管理。

为了在更大范围的市场上进行销售，各公司必须提供多种语言的产品说明和宣传资料，而且必须及时适应新的格式规章。此外，各公司必须符合 GxP 等行业标准，确保生产工艺和系统的可追溯性和可说明性。

由于这一行业的产品事关人身健康和生命安全，质量保证测试就显得至关重要。但制药公司还必须最大限度地利用其产品享有完全专利保护的时间。

如果拥有一个经验丰富生物与制药行业知识和语言翻译能力的合作伙伴，诸多困难都会迎刃而解。精艺达通过下列服务，帮助您实现全球化市场目标。

服务项目

• 病历翻译
• 医药论文翻译
• 医药说明书翻译
• 医学证明翻译
• 医药公司各类报告和资料翻译
• 医疗保险翻译
• 医药专利翻译
• 专业医疗会议口译
• 医药网站本地化

经验与优势

1. 二十多年的生物制药行业翻译服务经验，承接过上千万字各种药品说明书、制剂文献、医疗器械说明书、各种试验报告、商业计划书及各种宣传资料等翻译，积累了丰富的专业翻译经验和资源。
2. 具备英、日、韩、俄、德、法、中文（简/繁体）等多语种生物制药领域的翻译服务及排版、网站设计能力。
3. 百余名专职翻译和项目经理，加上近千名兼职翻译拥有多年翻译服务经验，熟知生物医药行业的专业知识、技术标准和质量要求。
4. 使用业内先进的 SDL Trados、memoQ、Across Language Server、MultiTrans、Wordfast、Memsource 等多种翻译记忆和本地化工具，积累了数十万句生物制药行业翻译记忆库和数百万条的术语库。
5. 精艺达通过 ISO 9001:2015 质量管理体系认证和ISO 17100:2015 翻译服务管理体系认证。翻译和质量管理过程遵循国际标准的质量控制程序和规范。
6. 精艺达是以下翻译机构和标准组织的会员，遵守其章程和相关规范。